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全球第五款CAR-T细胞免疫疗法,靶向BCMA靶点突变的BCMA CART疗法获批上市

2021-04-304005

  全球第五款CAR-T细胞免疫疗法,靶向BCMA靶点突变的BCMA CART疗法获批上市

  提起大名鼎鼎的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法,现在几乎无人不知,此疗法是最具创造性的基因疗法之一,主要用于治疗血液肿瘤,即从人体血液中提取T细胞,应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞,再将其输入患者体内。

  客观缓解率达72%,首款BCMA CAR-T疗法获批上市

  截止目前,FDA共批准了4款以CD19位治疗靶点的CAR-T细胞疗法,主要针对血液肿瘤。就在3月27日,FDA又批准首款以BCMA为靶点的CAR-T疗法,用于接受过4种以上疗法后复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成年患者。

  BCMA CAR-T疗法报道

  此次获批基于Abecma关键性的2期临床试验,共纳入127名至少接受3种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38抗体等治疗)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。在接受治疗后可评估疗效的100例患者中,客观缓解率(ORR)达到72%,其中完全缓解率为28%,完全缓解的患者持续缓解的时间超过1年!

  CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。目前,全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。

  FDA批准的5款CAR-T细胞免疫疗法

  无癌家园临床招募

  目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中,详细入排标准请咨询无癌家园医学部。

  CAR-T疗法受益者:抗癌10年,病情复发多次,目前3年无癌

  接下来小编再分享下这款CAR-T疗法背后感人的患者故事,我们今天就看其中关于苏珊·沃格特抗癌历程,或许能够得到些许鼓舞。

  69岁的沃格特是佛蒙特州第一位通过KarMMa临床试验接受多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法的患者。

  平素的她很少生病,但在2010年的秋天,家庭医生诊断她可能患有支气管炎,可惜在治疗后症状变得更加糟糕,经过进一步的检查,她被诊断出患有多发性骨髓瘤。它是血液系统的第二大常见恶性肿瘤,仅次于非霍奇金淋巴瘤,比白血病更高发,约占血液系统恶性肿瘤的10%,多发于老年。

  随后沃格特在佛蒙特大学医学中心开始化疗,起初治疗感觉良好,但在2011年滑雪后导致肌肉拉伤,做了髋关节置换手术,待康复后又接受自体干细胞移植,再随后又进行更多的化疗。然而她的抗癌历程艰辛又波折——缓解、复发、治疗、复发,反反复复的病情折磨。

  其实,化疗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38靶向抗体等治疗虽然取得了很大的进展,但几乎所有的患者最终仍会出现耐药并复发。因此,对于临床治疗有限的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者来说,预后较差,且应答率仅为20%~30%,生存率较低,需要更好的创新疗法。

  在佛蒙特州治疗5年后,她的病情仍然得不到缓解。抱着试一试的态度,她在医生的建议下去美国丹娜法伯/布列根和妇女医院癌症中心(DF/BWCC)就医,并有幸参加了这项多发性骨髓瘤的临床试验。

  接受CAR-T疗法治疗的多发性骨髓瘤患者

  2018年7月,沃格特终于获得参加试验的机会,并开始接受CAR-T疗法。对于他们127名参与者来说,这项临床试验是成功的。尤其是在28名完全缓解的患者中,包括沃格特在内的65%患者的病情至少持续缓解超过1年!

  她从2018年7月接受治疗开始,到骨髓瘤完全缓解已经过去3年了,始终保持身体健康。肿瘤研究小组也表示会定期监测她的病情,确保她在接受CAR-T治疗后仍然能够完全恢复。

  除了上述在提到的CAR-T疗法在血液肿瘤方面的国外突破性临床研究外,目前国内正在积极开展实体瘤的CAR-T临床研究。

  胃癌、肝癌、卵巢癌CAR-T疗法招募

  好消息是,目前有一款靶向Claudin18.2针对晚期胃癌的CAR-T细胞制剂,一款靶向GPC3针对晚期肝癌中的CAR-T临床试验,一款靶向MSLN针对复发难治上皮性卵巢癌的LCAR-M23细胞制剂正在临床招募中。

  若想参加上述三项招募,可致电无癌家园医学部(400-626-9916)咨询相关医生。

  小结

  免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一,CAR-T技术的发展从第一代到第五代技术,其疗效是有目共睹的!期待随着越来越多临床经验的积累和科学研究的探索,这种新颖的免疫治疗方法能够更有效、更广泛、更安全地应用于晚期癌症患者,为医学发展和人类的健康做出更多贡献!

  参考文献

  1.https://www.businesswire.com/news/home

  2.https://blog.dana-farber.org/insight/2021/03/

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EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
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