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速递|中国产的靶向CD19和CD22的双靶点CAR-T细胞免疫疗法CT120治疗急性淋巴细胞白血病获FDA孤儿药称号

2021-12-011484

  速递|中国产的靶向CD19和CD22的双靶点CAR-T细胞免疫疗法CT120治疗急性淋巴细胞白血病获FDA孤儿药称号

  根据南京驯鹿医疗(IASO Biotherapeutics)发布的公告,FDA已经授予其研发的CAR-T细胞疗法CT120孤儿药称号,作为急性淋巴细胞白血病的治疗方案。

  CT120是一款全人员的CD19/CD22双靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,能够同时抑制CD19与CD22这两个靶点。

  这是首个双靶向的CAR-T疗法,由中国公司研发,目前其治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验已经在国内开启。

  CAR-T细胞免疫疗法

  CAR-T细胞全称嵌合抗原受体T细胞,是一种以人体内免疫T细胞为基础而制成的特殊T细胞。经过体外修饰之后,CAR-T细胞获得了对癌细胞更强的识别能力与杀伤活性,从而成为了一支“杀癌”能力更强的细胞“特种兵”。

  目前,CAR-T细胞疗法在各类血液系统肿瘤的治疗中发展迅速,效果非常出色。至2021年第一季度为止,获得FDA批准的CAR-T细胞疗法共6款,覆盖了白血病、非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多类癌种。这些疗法的疗效甚至可以以完全缓解率来记,比方说,根据已经公开的疗效数据,CAR-T细胞制剂Kymriah治疗白血病的完全缓解率能够超过90%!

  在研的CAR-T细胞疗法更是将多种实体瘤纳入“射程”,全面覆盖各突变亚型,开创了一个全新的细胞免疫治疗时代。

  当然,这些项目仍处于临床试验阶段,尚无一款获得我国药监局的批准。大家应该客观地审视这些方案的疗效,既不盲目吹捧,也不恶意“唱衰”。我们相信,当这一阶段的众多临床试验结束、公开疗效数据的时候,我们一定会对细胞免疫疗法有一个全新的、或者更深入的认识。

  目前针对各类突变、各类癌种的CAR-T细胞疗法临床试验项目均在招募患者,基因药物汇可以为大家提供申请参与临床试验的渠道。有需求的患者可以联系临床新药招募中心详细咨询。

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