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号称"第五种癌症疗法的"光免疫疗法Akalux在日本获批上市,什么是光免疫疗法,光免疫治疗的原理是什么

2022-05-051678

  号称"第五种癌症疗法的"光免疫疗法Akalux在日本获批上市,什么是光免疫疗法,光免疫治疗的原理是什么

  据日本《产经新闻》4月25日报道,一种作为继手术、放疗、化疗、靶向免疫药物之后的“第五种癌症疗法”的新型抗癌疗法正在备受关注。日本率先面向一些癌症患者已经开始采用这种疗法,对此医疗人员和患者都高度期待。其开发者、美国国立卫生研究院 (NIH) 高级研究员小林久隆表示,希望可以为更多患者提供治疗。

  自从2020年9月25日,光免疫疗法药物Akalux获得日本厚生劳动省批准上市,用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗。这也是目前全球首个获批的光免疫疗法药物。2021年1月末,日本医院正式开展针对头颈部癌患者的“光免疫疗法”临床治疗。直到2022年4月,位于大阪府的关西医科大学终于正式开设了“光免疫疗法研究所”,为全世界患者开启治疗新篇章。

  接下来,无癌家园小编就对这一备受瞩目的新型疗法进行大致介绍,希望各位癌友们可以了解这项抗癌“黑科技”。

  什么是光免疫疗法

  以往的肿瘤治疗技术,无论是传统的手术、放疗、化疗,还是近两年的靶向、免疫治疗,都多少会对正常组织细胞产生不同程度的损害。

  而光免疫疗法(PIT)是一种新兴的肿瘤靶向光疗法,通常指的是使用近红外光照射的“近红外光免疫疗法”,它实际上是两种癌症治疗技术——光动力治疗和抗体治疗,有机结合产物。通过给患者注射能够与癌细胞相结合的光敏剂,并从体外照射近红外线,使药物引起化学反应,从而杀灭癌细胞的一种新型治疗方法。

  光免疫疗法原理:以光为引爆开关,精准爆破癌细胞

  光免疫疗法的机制很简单。通过静脉滴注仅与癌细胞结合的抗体药物。虽然它在体内是无害的,但是当24小时后如果用植入患部附近的针等照射激光,抗体药物会发生化学变化。此时,由于癌细胞的细胞膜被无数次破坏,癌细胞经受不住水分的流入,像气球一样膨胀,最终爆裂。

  光免疫疗法的机制

  光免疫疗法的机制

  这一疗法与传统的癌症治疗不同之处在于,以光为引爆开关,只精准爆破癌细胞。此疗法辐照使用的近红外光,也用于电视遥控器。因此对人体无害,照射只需几分钟。原则上,可以根据需要多次反复治疗。

  光免疫疗法效果图

    光免疫疗法效果图(图源美国国立卫生研究院)

  注:用近红外光照射与紫色癌细胞结合的抗体药物,使其破坏

  另一方面,正常细胞不会收集太多的光免疫治疗药物,因此不会被激光损伤。由于正常细胞不受损伤,也没有抗癌药的副作用,有望成为“第五种癌症治疗方法”。原则上,照射6次为1个疗程,患者需每1至2周用药一次并接受光照射。

  据报道称,光免疫疗法可增强免疫细胞的功能,因为它在不降低免疫力的情况下破坏癌细胞,并具有刺激免疫力的作用。通过增强免疫力,将未暴露在激光下的癌细胞破坏和缩小。

  全球首个光免疫疗法药物Akalux在日本获批

  2020年9月25日,光免疫疗法药物Akalux(ASP-1929)与BioBlade激光系统医疗器械联合使用,获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌,这是目前全球首次获批的头颈部肿瘤光免疫治疗药物。

  Akalux是由西妥昔单抗(cetuximab)与IRDye700DX构成的抗体偶联药物,点滴静注250毫克,可靶向表皮生长因子受体(EGFR,在头颈癌、食道癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤表面表达)。由于添加了光反应物质,Akalux在与肿瘤靶向结合之后,可以在局部被由光导纤维释放的红色激光激活,从而导致肿瘤细胞的死亡。其独特之处在于,利用抗体介导的靶向递送实现高度肿瘤特异性,同时利用激光激活生物物理机制精确地诱导癌细胞的快速死亡,且避免伤害周围正常组织。

  目前Akalux的临床试验主要集中在头颈癌,在一项针对不能通过手术、放疗或铂类化疗治疗的复发性头颈癌患者的IIa期临床研究中,共纳入30例患者,临床数据显示,客观缓解率(ORR)为28%(8/28),完全缓解率(CR)为14%(4/28)。

  28例可评估患者的中位无进展生存期(mPFS)为173天(5.7个月),全部30例患者的中位总生存时间(mOS)为278天(9.1个月)。研究结果显示,使用Akalux治疗安全且耐受性良好的。

  小林久隆对于光免疫疗法评价道:“这是一种新的癌症治疗方法,可以在不增加患者负担的情况下治疗癌症。是攻守兼备的治疗。”研究所希望光免疫疗法成为所有癌症患者选择的第一个治疗方法。

  目前,光免疫疗法仅能照射至距身体表面1厘米的深度,能够应用的范围也只有头颈部癌症,但相信随着技术的迅速发展,光免疫疗法会应用到更多的癌种,造福于更多的癌症患者。

  目前这种日本技术的肿瘤光免疫治疗方法已经向美国 FDA提交,希望这项新技术能够顺利上市为更多的患者带来福音。希望进行光免疫疗法的患者,可以预约国际远程会诊,头颈部肿瘤患者可以咨询无癌家园医学部初步评估病情。

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