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抗体-药物偶联物(ADC)注射用德曲妥珠单抗(DS-8201、Enhertu、优赫得)在中国获批用于治疗HER2阳性的乳腺癌

2023-03-011218

  抗体-药物偶联物(ADC)注射用德曲妥珠单抗(DS-8201、Enhertu、优赫得)在中国获批用于治疗HER2阳性的乳腺癌

  2023年2月24日,NMPA官网最新公示显示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体-药物偶联物(ADC),注射用德曲妥珠单抗(中文商品名:优赫得;英文商品名:Enhertu;通用名:德曲妥珠单抗)已正式在中国获批上市!首个获批的适应症是HER2阳性乳腺癌,作为单药治疗方案,用于既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

  “德曲妥珠单抗”这个名字大家可能或多或少有些陌生,但若是提到它的代号,DS-8201,大家一定会有一种如雷贯耳的感觉。这款第二代ADC真正做到了奠定ADC的超然地位,打开了一个属于这种“比靶向药物更有靶向性”的“生物导弹”的靶向治疗新时代。

  DESTINY-Breast03试验见证了两代ADC之间“头对头”的“直接对决”。实验中DS-8201实现了78.5%的客观缓解率,其中21.1%的患者达到了临床完全缓解;而作为对照的第一代HER2靶点ADC,T-DM1的客观缓解率仅有35.0%,其中完全缓解率9.5%。

  DS-8201治疗患者的中位无进展生存期为28.8个月,中位缓解持续时间为36.6个月,2年生存率为77.4%;而T-DM1分别为6.8个月、23.8个月和69.9%。

  在这项“头对头”试验当中,DS-8201的多项数据几乎实现了“倍杀”!

  当然,除了在HER2阳性乳腺癌当中的出色表现以外,DS-8201还在另一个适应症上展现出了卓越的潜力——这款ADC几乎改写了HER2阳性乳腺癌的标准,在HER2低表达的患者当中实现了44.2%的缓解率以及79.1%的疾病控制率。

  现在也有越来越多的同类型药物,第二代以及最新的第三代ADC“紧随其后”,逐步开拓相似的适应症领域,我国国产药物当中就有类似的新药。

  新药意味着新的机会,希望每位患者都可以在身体条件允许的时候抓住每一个机会,不要留下遗憾。大家联系我们提交病历资料,立刻进入临床试验入组筛选快速通道。

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