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胃癌临床试验,HER2(+/++/+++)的胃癌临床试验正在招募患者

2023-03-14933

  胃癌临床试验,HER2(+/++/+++)的胃癌临床试验正在招募患者

  我国是胃癌大国,每年新发患者数量超过45万,接近世界胃癌新发患者数量的一半。但长期以来,胃癌患者的生存情况并不理想,晚期患者即使及时采取了综合治疗,5年生存率也仅有约10%~30%。

  且晚期胃癌极易发生转移,或造成腹水、严重消瘦、呕血等症状表现,患者的生活质量很差,经历严重的痛苦。胃癌的患者群体,对于新治疗方案的需求非常庞大。

  HER2是胃癌最关键的“老牌”靶点,在胃癌中的检出率约为10%~20%。除了“老牌”的曲妥珠单抗,目前已经有越来越多的新药与新联合用药方案,让HER2阳性胃癌患者的治疗、以及这部分患者在标准治疗方案耐药后的治疗,有了更多的保障。

  MRG002是一款HER2靶向的ADC,目前已在中国完成用于HER2过度表达实体瘤的Ⅰa期剂量递增阶段试验,用于HER2低表达及过度表达乳腺癌、尿路上皮癌及胆道癌的Ⅱ期临床试验也已经启动,除此以外,其治疗胃癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验也应在美国及中国同步启动。

  HX008则是一款人源化PD-1单克隆抗体,目前拟用于治疗黑色素瘤以及MSI-H/dMMR的实体瘤,两个适应症均已经想国家药监局(NMPA)提交了申请。目前其在研适应症包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、肝癌以及膀胱癌等。

  这两款新药的组合,在HER2阳性以及HER2低表达的患者当中都具有一定的治疗潜力。目前,这个药物组合的临床试验项目正在招募胃癌患者。

  胃癌临床试验

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