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日本BNCT(硼中子)治疗乳腺癌的临床试验即将开启

2023-05-291610

  日本BNCT(硼中子)治疗乳腺癌的临床试验即将开启

  通过每次照射30-60分钟就能消灭癌细胞,您敢相信吗?

  提到硼中子俘获疗法(BNCT)相信大家都不会陌生,并且持续关注其研究进展!

  BNCT作用原理

  硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy,BNCT)是一种放射治疗方法,其治疗原理:

  1.注射含硼药物:患者首先接受含有硼(Boron)的药物的注射。这些药物具有与癌细胞强烈的亲和力,并且能够迅速在肿瘤细胞内聚集。与此同时,它们在正常组织中的聚集较少。

  2.热中子照射:注射硼药物后,患者的肿瘤部位接受热中子(thermal neutrons)的照射。热中子是一种能量较低的中子,与肿瘤组织相互作用时能够产生特定的核反应。

  3.中子俘获反应:肿瘤细胞中的硼-10同位素在热中子束的照射下发生中子俘获反应。当热中子被肿瘤细胞中的硼-10俘获时,硼-10核裂变,产生高能量的α粒子和反冲的7Li核。

  4.癌细胞的杀伤:α粒子和反冲的7Li核具有较大的破坏力,它们能够在极短的距离内杀死周围的癌细胞。由于硼药物的选择性聚集在肿瘤细胞中,这种杀伤作用主要局限于肿瘤组织,对正常组织的损伤较小。

  BNCT的优势

  理论上,硼中子俘获疗法可能是许多类型癌症的理想治疗方法。这是因为它具有以下优势:

  1.高选择性:硼药物在注射后能够选择性地聚集在肿瘤细胞内,而对正常组织的影响较小。

  2.高精确性:热中子照射只在肿瘤部位进行,减少了对周围正常组织的伤害。

  3.高杀伤力:硼-10核裂变后产生的α粒子和反冲的7Li核具有很高的破坏力,能够精确地杀死肿瘤细胞。

  4.治疗时间短:全程一般只需1-2照射,一般在30-60分钟内即可完成,与传统放疗相比大大缩短了治疗时间。

  硼中子治疗机器

  BNCT发展的现状

  目前日本是开展硼中子俘获疗法研究和医疗的较多国家之一,2020年3月世界上第一台BNCT设备正式获得了日本厚生劳动省的医疗设备批准。同月全球首个硼药物Steboronine®也获得了日本厚生劳动省正式获批上市。通过日本公益财团法人医用原子能技术研究振兴财团的官网显示BNCT机构主要有9家,如大阪医科大学关西BNCT中心、南东北综合医院BNCT中心、日本国立癌症研究中心、江户川病院等等。但由于获批的硼药仅有一种,目前还仅集中在头颈部肿瘤的患者。

  国内也于2022年在重庆完成了首款国产抗癌硼药的中试,也有相关人员预测将会于2023年在用于临床。这要说明一下,该临床应用并非上市,完成中试后,下一步要向国家药监局申请临床试验许可,获得同意后,要进行3-4期临床试验,以全面评估药物的安全性、有效性和使用剂量等因素。整个过程的时间会根据具体情况而有所差异,短则需要2到3年,长则可能需要10年以上的时间。

  BNCT新进展

  在日本以往研究及获批的情况来看,BNCT主要适应症(多为浸润癌、多发性肿瘤、癌症复发、无法通过手术及放射治疗适应不良的癌症),如恶性脑肿瘤、恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤、间皮瘤、骨软组织肿瘤、肝脏肿瘤、肺肿瘤等。

  但就在5月10日,从日本江户川病院官网了解到,计划从6月份开始,将要开展由医生主导以放射性治疗后复发乳腺癌为对象的特定研究。重要的是,不仅限于本土患者,也对国际符合的患者开放。

  日本江户川医院硼中子治疗乳腺癌的临床试验

  来源:江户川病院官网中文翻译后截图

  虽然硼中子俘获疗法,在癌症治疗中展现出了不凡优势,但对于是否适合进行BNCT治疗有着明确清晰的界定,需医生严格对病情进行了解才能做出判断。此外国外的临床研究想要参与不仅需要满足标准,还要有充足的时间往返复查,并且费用也是昂贵的,非普通家庭可以承受的。

  就目前的研究和发展趋势来看,硼中子俘获疗法(BNCT)在癌症治疗领域具有很好的发展前景。相信在未来,国内随着更多的研究成果和临床实践的积累,BNCT将很快面世并获得应用,为广大患者提供更好的治疗选择和生存机会。

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