您现在的位置是:首页>肿瘤治疗

广谱抗癌药拉罗替尼(larotrectinib、Vitrakvi)治疗多种癌症疗效惊艳

2024-02-1882

  广谱抗癌药拉罗替尼(larotrectinib、Vitrakvi)治疗多种癌症疗效惊艳

  近年来,不同于手术(切除病灶)、化疗(对微转移有效)、放疗(局部有效改善)等传统疗法的第四种疗法“靶向治疗”逐渐崛起,大大延长了癌症患者的生存期和生活质量。

  随着首个广谱抗癌药物——Vitrakvi®(拉罗替尼,larotrectinib)获批上市,让“钻石”靶点基因——NTRK迅速火遍癌友圈,开启了泛癌种治疗的新纪元,这也让“一把钥匙开几把锁甚至多把锁”得以实现。

  作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,拉罗替尼于2018年11月26日被FDA批准上市,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

  2022年4月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明,中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

  基于循证医学证据,2023年更新的CSCO/NCCN指南均一致推荐晚期肺癌患者检测NTRK基因融合,并将拉罗替尼推荐为NTRK基因融合阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线首选方案。

  2024年1月18日~20日召开的美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会(ASCOGI)上,研究人员提交了关于拉罗替尼(Larotrectinib)治疗NTRK融合阳性胃肠道癌患者的最新研究数据,效果格外惊艳!

  拉罗替尼治疗胃肠肿瘤的报道

  截图源自ColorectalCancer杂志

  总生存期近2年半!病灶完全消退!拉罗替尼挑战胃肠道癌效果惊艳

  根据2期篮子试验NAVIGATE(NCT02576431)的最新数据,此次有44例患者被纳入该试验,并确认有NTRK基因融合。

  肿瘤的类型包括结直肠癌(26例)、胰腺癌(7例)、胆管癌(4例)、胃癌(4例)、阑尾癌、十二指肠癌、食管鳞状细胞癌、肝癌各1例。结直肠癌患者中,15例为高微卫星不稳定性(MSI-H),9例为未检出MSI-H(包括微卫星稳定),2例微卫星状态未知。

  38例(86%)患者既往接受过全身治疗,37例(84%)患者既往接受过手术,4例(9%)患者既往接受过放疗;既往系统治疗的平均次数为2次。

  数据截至到2023年7月20日,共有43例患者符合独立审查委员会(IRC)资格;客观缓解率为28%。值得一提的是,有3例完全缓解(7%)、9例部分缓解(21%)、19例疾病稳定(44%)、5例疾病进展(12%)和7例无法评估(16%)。24周时,所有患者的疾病控制率为47%。

  在该患者群体中,中位缓解时间为1.8个月。中位缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为27.3个月、6.1个月和12.5个月。

  在25例符合IRC资格的结直肠癌患者中,客观缓解率为44%:3例完全缓解(12%)、8例部分缓解(32%)、11例疾病稳定(44%)、1例疾病进展(4%),以及2例无法评估(8%)。这些患者的24周疾病控制率为56%。

  所有符合IRC资格的结直肠癌患者的中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为27.3个月、7.4个月和29.4个月。

  如何尝试NTRK抑制剂及其他抗癌新药>>

  除了拉罗替尼外,目前无癌家园正在展开的关于NTRK抑制剂的临床研究还有很多,例如TQB3811、XZP-5955及VC004等药物等。

  想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至医学部初步评估病情。

  客观缓解率达74%!拉罗替尼成NTRK融合型肺癌患者的福音

  在长期随访的扩展数据集(n=30)中,拉罗替尼证明了长期疗效和安全性数据患有晚期TRK融合肺癌的成年患者,包括患有CNS转移的患者(n=12)。结果鼓励更广泛地采用下一代测序(NGS)检测来识别携带NTRK的实体瘤患者基因融合,包括肺癌。

  在27例符合IRC评估资格的TRK融合肺癌成年患者中,客观缓解率为74%;3例完全缓解,完全缓解率为11%;17例部分缓解,部分缓解率为63%。在12例基线出现CNS转移的患者中,客观缓解率为67%,其中8例部分缓解。中位反应持续时间(DoR)为33.9个月(近乎3年);中位随访时间为22.9个月。

  拉罗替尼强效抗脑转,甲状腺癌患者客观缓解率达78%

  从2022年7月20日起纳入患有TRK融合甲状腺肿瘤(TC)的患者作为研究对象。在符合疗效评估资格的患者中,47%(n=14)具有NTRK1,53%(n=16)具有NTRK2。50%(n=15)的患者之前未接受过全身治疗,20%(n=6)接受过≥2种治疗,77%(n=23)之前接受过放射性碘治疗。

  结果显示,客观缓解率为63%;10%(n=3)完全缓解,53%(n=16)部分缓解。对于分化型甲状腺癌(n=23)的患者,客观缓解率为78%。对于甲状腺未分化癌(n=7)的患者,客观缓解率为14%。所有基线时患有CNS转移的患者(n=4)均出现部分缓解,其客观应答率达到100%,目标病变明显减少超过30%,或完全消失。中位随访时间为32.3个月,中位缓解时间为1.9个月,中位反应持续时间(DoR)为43.3个月,将近4年。

  客观缓解率61.3%!"传奇"抗癌药恩曲替尼横扫17类癌种

  2022年7月29日,中国国家药监局官网公示显示,罗氏(Roche)公司申报的恩曲替尼(entrectinib)胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤!同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全®!

  拉罗替尼在中国获批

  2022年ASCO会议上公布了多篇关于NTRK的最新研究,其中就包括恩曲替尼在局部晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性的最新分析。

  在临床截止日期(2021年8月2日),疗效可评估人群包括150例患者(之前为121例),包含17种不同的实体瘤类型。中位年龄为58.5岁;91%的患者ECOGPS评分为0~1,37%的患者接受了≥2线治疗。中位生存随访时间为30.6个月。客观缓解率为61.3%(n=92/150),包括完全缓解25例。

  中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存率分别为20.0个月、13.8个月和37.1个月。基线时有或没有经研究者评估的中枢神经系统转移患者中(n=31;n=119),客观缓解率分别为61.3%和61.3%。

  在BICR评估可测量的中枢神经系统转移的患者中,颅内-客观缓解率为69.2%(n=9/13);中位颅内-缓解持续时间为17.2个月。

  小编有话说

  除了上述提到的广谱抗癌药物外,目前多款针对NTRK的药物临床证实效果显著,并且都是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效,因此需要提醒大家的是,即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在ALK、ROS1,NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。

  目前已经上市的多款广谱抗癌药:拉罗替尼、恩曲替尼、LOXO-292等仍在国内的招募仍在进行,由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展。以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。希望这类广谱抗癌药物能尽快在国内完成临床试验,顺利上市,造福患者。

  参考文献

  1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.109

  2.https://www.businesswire.com/news/home/20230601006134/en/Latest-Vitrakvi%C2%AE-larotrectinib-Subgroup-Analyses-at-ASCO-2023-Showcase-Long-Term-Efficacy-and-Safety-Profile-in-Adult-and-Pediatric-Patients-with-NTRK-Gene-Fusion-Cancer-Across-Solid-Tumors

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


1. 添加医学顾问微信,扫描☟二维码
2. 备注【癌种】