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"现货型"CAR-T疗法RJMty19治疗淋巴瘤,DL4队列客观缓解率可达100%

2024-03-213

  "现货型"CAR-T疗法RJMty19治疗淋巴瘤,DL4队列客观缓解率可达100%

  在过去几十年中,自体CAR-T细胞疗法在肿瘤治疗领域,尤其是在血液恶性肿瘤方面,取得了突破性进展,先后有多款产品获批上市。不过也有价格昂贵、制造时间长等局限性,在一定程度上限制了其在癌症治疗中的广泛使用,因此开发“现货型”过继性细胞疗法迫在眉睫。

  近期,医学知名期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine上,介绍了一款新型“现货型”CD19-CAR-DNT细胞(RJMty19),其在保留靶向肿瘤杀伤能力的同时,具有安全性更高、移植物抗宿主病(GvHD)概率更低等优点,为大B细胞淋巴瘤(LBCL)等血液肿瘤患者,带来了新的“曙光”!

  eClinicalMedicine报道RJMty19

  ▲截图源自“eClinicalMedicine”

  "现货型"RJMty19重创淋巴瘤,DL4队列客观缓解率可达100%

  RJMty19是一种抗CD19 CAR工程同种异体DNT细胞产品(CD19-CAR-DNT细胞),由健康捐献者的外周血单核细胞(PBMC)制成,该产品无需对内源性 TCR 进行基因编辑,这降低了制造成本和复杂性,而且具有与同种异体细胞疗法相近的靶向杀伤能力。

  《柳叶刀》子刊《eClinicalMedicine》本次报告的“CD19-CAR-DNT细胞治疗复发/难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)”的首次人体1期临床试验(NCT05453669),是在浙江大学医学院附属第二医院进行的,共入组12例[其中DLBCL高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)1例],经过为期89天的中位随访,结果显示:

  在所有患者(N=12)中,客观缓解率(ORR)为25%,完全缓解率(CRR)为8.3%。值得注意的是,在DL4队列(最高剂量2×107 CAR+细胞/kg)中(N=3),观察到剂量依赖性反应,其ORR为100%,完全缓解率(CRR)为33%。其中,12号患者为IV期非生发中心B细胞DLBCL,伴有MYC和BCL6易位,IPI评分为4,肿瘤负荷为播散性,最大靶病灶达到115.8×99.6mm。他在接受RJMty19输注后第30天,达到完全缓解(CR),而且一直到数据统计期止,该患者一直处于这种完全缓解状态。

  综上,RJMty19具有良好的耐受性,并在较高剂量下,具有优异的抗肿瘤活性,是治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的一种有前景的新疗法。

  CAR-T疗法如何实现精准抗癌

  CAR-T疗法全称为“嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法”,是通过基因编程技术,在患者自身T细胞上安装一个类似“导航头”的嵌合抗原受体(CAR)的DNA片段,经过复杂改造后的CAR-T细胞一旦回输到患者体内,将会在工程化受体的指导下,不断识别并攻击表面含有目标抗原的癌细胞,最终达到“精准抗癌”的目的。

  CAR-T细胞的"四步"治疗法

  1、检测治疗靶点

  在进行CAR-T疗法治疗前,需要结合患者的免疫组化结果、病理检查报告等资料,确定肿瘤靶点。

  2、采集T细胞

  医生会通过单采术或静脉穿刺等形式,从患者/供者(一般选择患者自体来源)体内采集血液;之后从采集到的血液中,分离出免疫T细胞。

  3、制备CAR-T细胞

  在实验室中,对采集到的T细胞,通过基因工程技术,进行重新编程,在T细胞上安装嵌合抗原受体(CAR),使其能识别并结合癌细胞表面的特定抗原,将其改造成仿佛自带“导航头”的“抗癌利器”。

  4、回输CAR-T细胞

  首先,患者需要接受“清淋治疗”,即通过清除患者体内其他淋巴细胞,来消除免疫抑制因素。

  其次,将扩增培养好的CAR-T细胞,回输到患者体内,使其识别并攻击癌细胞,最终达到抗癌目的。回输完成后,需严密监护患者,及时发现并积极处理治疗可能产生的不良反应(如发热、寒战、头痛等)。

  哪些人群适合做CAR-T治疗

  目前获批上市的CAR-T细胞疗法,主要针对血液肿瘤,其治疗范围包括淋巴瘤(如大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等)、复发/难治性多发性骨髓瘤、复发/难治性急性B淋巴细胞白血病等。

  此外,CAR-T疗法在肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等实体瘤治疗领域的研究也在如火如荼的进行。

  如何寻求CAR-T疗法帮助

  目前急招非霍奇金淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、T细胞白血病(T-ALL)、胰腺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、间皮瘤等多类癌种!申请流程如下:

  1、按要求将病历资料、近期病理结果等,提交至医学部;

  2、医学部初步评估后,匹配合适的临床试验;

  3、向相应的试验中心,提交患者的病历资料;

  4、评估通过后,协助患者参加相应的临床试验。

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